Загрузка
Адрес:
Российская Федерация, г. Москва, ул. Садовая-Cамотечная, д. 16 стр 1.
Справочная служба

Препарат Луцентис

Содержание:

Луцентис – это офтальмологический препарат, направленный на прекращение неоваскуляризации, способствует возращению зрения при макулодистрофии и пролиферативной диабетической ретинопатии.

Эффективность во много раз превышает результат лазерной коагуляции, так как действует на вазапролиферативный фактор роста эндотелия, блокирующее действие достигается после нескольких введений. Преимуществом препарата Луцентис является отсутствие побочного влияния на другие органы и системы организма, так как вводится внутрь глаза – в стекловидное тело, где достигается максимальная концентрация лекарства. Методика относится к хирургическим вмешательствам, однако не требует привлечения большого количества медицинского персонала и оборудование, отличается простотой и результативностью.

Действующее вещество

Ранибизумаб, синтезированное моноклональное антитело в виде связывающего антиген Фаб-фрагмент, способный связываться со всеми разновидностями фактора роста эндотелия сосудов.

Обладая высокой молекулярной массой, ранибизумаб не может пересечь гемато-энцефалический барьер и попасть в общий кровоток. Препарат прошел клиническое испытание совместно с исследованиями в контрольной группе, где не было введений луцентиса. В результате через два года было отмечено улучшение зрение на 5 строк и больше, когда в контрольной не было изменений в лучшую сторону.

Форма выпуска

Выпускается в жидкой форме в ампулах по 1 мл готового раствора, с активным веществом 10мг. Кроме ранибизумаба находится: L-гистидин, трегалозы 2-гидрат, вода для инъекций, полисорбат. Характеристики раствора: прозрачный, бесцветный, отсутствие включений, мутного осадка.

Фармакология

Ингибирование ангиогенеза, посредством связывания с VEGF-A и разрыва связи с рецепторами на внутренней поверхности сосудов. Блокирование роста атипичных сосудов приводит к регрессу геморрагических и экссудативных процессов, а именно макулярного отека.

Фармакинетика и фармакодинамика

После введение ранибизумаба в полость глаза, период полувыведение (время уменьшение максимальной концентрации в крови в два раза) составляет 9 часов. Максимальная дозы плазмы в 100 000 раз меньше, чем в стекловидном теле и не оказывает влияние на организм. Клиренс почками рассматривался в отдельном исследовании, так как большинство больных сахарным диабетом имели осложнения на почки в виде снижения СКФ. Нарушение функции почек не оказывало существенного влияния на выведение луцентиса, что делает препарат безопасным в своей категории.

Показания

Пролиферативная диабетическая ретинопатия – микрососудистое осложнение сахарного диабета, проявляющееся неоваскуляризацией глазного дна, геморрагиями, сосудистыми аномалиями и отеком макулы.

Влажная форма возрастной макулодитсрофии – патология сетчатки, развивающаяся в результате ишемии макулы.

Луцентис показан в качестве дополнения к лазерной коагуляции глазного дна для более быстрого достижения ремиссии.

Противопоказания

К противопоказаниям относятся аллергически реакции к активному веществу и вспомогательным компонентам препарата, из-за риска наступления анафилактического шока.

Инфекция бактериальной и вирусной этиологии является показание к переносу введения лекарства до полного выздоровления.

Беременность и лактация, для назначения препарата нежелательно вследствие отсутствия данных исследований в этот период.

Детский возраст до 18 лет, так как нет необходимых обследований, есть риск патогенного влияния на растущий организм ребенка.

Макулярный отек, который был вызван близорукостью злокачественного течения, из-за ухудшения состояния пациента.

С осторожностью следует применять лекарство у лиц с наличием компенсированных и субкомпенсированных хронических заболеваний, требуются консультации с узкими специалистами.

Наличие лекарственной аллергии относится к показаниям для проведения аллергологических проб с ранибизумабом.

При развитии следующих осложнений лечение останавливают без возобновления:

  1. Повышение внутриглазного давления больше 30 единиц;
  2. Разрыв сетчатки;
  3. Гемофтальм или геморрагии больше 50% диска зрительного нерва;
  4. Тяжелая ишемия сетчатки с развитием атрофии.

Метод использования и дозировки

Луцентис ингибирует образование атипичных сосудов, вводится только интравитреально.

Курс проводится по 1 инъекции раз в 30 дней, в последующем перерыв увеличивается до 2-3 месяцев. Лечение включает от 3 до 12 инъекций, в среднем 5.

Критерием окончания терапии является повышение остроты зрения, снижения прогрессирования неоваскуляризации, последнее оценивают по картине ОКТ. Ежемесячно пациент проходит контрольные обследования, корректируют индивидуальный план дополнительного лечения.

Дозировка составляет 0,05 мл Луцентиса.

Особые указания

  1. Операцию проводит опытный офтальмолог-хирург, прошедший дополнительный курс по интравитреальному введению.
  2. Соблюдение правил асептики и антисептики в операционной.
  3. Между операциями на один и второй глаз должно пройти не менее 2-х недель.

Перед операцией пациента консультируют о возможных побочных эффектах, осложнений, процессе хирургического вмешательства и альтернативном способе лечения. Также дается алгоритм распознавания осложнений и порядок действия, экстренный номер для вызова неотложной офтальмологической помощи. Обязательным пунктом является получение письменного информированного согласия на проведение операции.

В отличие от общей хирургии, в офтальмологии не вводятся антибактериальные препараты, так как отсутствуют данные об их эффективности. Перед интравитреальным введением пациенту закапывают капли с мидритическим эффектом, чтобы была возможность через зрачок следить за направлением иглы в стекловидном теле. Особый контроль проводится у лиц, с наличием гликированного гемоглобина более 12% и гипертоническим кризом в анамнезе.

Препарат рассчитан для одного применение, остаток утилизируется.

Комплект представляет собой набор с ампулой, иглой для набора раствора из ампулы, иглой для введения лекарства в СТ, шприц. Иглы имеют разное цветовое обозначение, последняя желтого цвета.

Операция проводится под местной анестезией с применением инокаина, по 1 капле каждые 60 секунд, три раза.

Ампула обрабатывает раствором кожного антисептика, после чего вводится первая игла, касаясь только внутренних стенок флакона, достигает дна и набирается раствор через специальный фильтр. Препарат набирают до отметки в 0.8 мл, после чего хирург меняет иглу, выпускает воздух до отметки в 0,5мл.

Запрещено использовать для интравитреального введения первую иглу с фильтром.

Далее закрепляется векорасширитель для обеспечения безопасности пациента. На расстоянии в 3.8 мм от границы лимба проводят пункцию и формируют тоннельную склеростому, куда вводят иглу с препаратом в косом направлении. Контролирую показатели гемодинамики, медленно водят препарат и одним движением извлекают иглу. Наложение швов не требуется, для профилактики воспаления используют капли дексаметазон. В течение 30 минут контролируют внутриглазное давление, в случае высоких показателей назначают гипотензивную терапию.

Побочные действия

Побочные явления развивают крайне редко, для их исключения проводят полное обследование пациента для исключения всех возможных рисков. В ходе операции и в послеоперационном периоде могут наблюдаться в 0,1% случаях:

  • гипертензия;
  • окклюзия центральной вены;
  • отслойка сетчатки;
  • разрыв сетчатки;
  • неинфекционный эндофтальмит;
  • прогрессирование катаракты
  • эрозии роговицы;
  • анемия,
  • головная боль,
  • тошнота.

Условия хранения

Хранится препарат в темном помещении, вдали от солнечного света и ультрафиолета при температуре от 2 до 8 градусов. Не замораживать.

Производитель

Новартис – международная фармакологическая компания, занимающая 2 место по объему производства на фармацевтическом рынке в мире.

Срок годности

С момента производства 3 года, после вскрытия хранению не подлежит.

Отпуск по рецепту

По рецепту врача.

Записаться на прием

Записей за последние сутки
Сова31 123 тык, 0,568 сек, 14.68 MB