«Озурдекс»: инструкция, показания, введение, цена

Содержащий Дексаметазон имплантат для интравитреального введения «Озурдекс» выпускается ирландской компанией ALLERGAN PHARMACEUTICALS. Данный препарат производится именно в подобной форме для получения пролонгированного действия активного компонента лекарства в стекловидном теле. Дексаметазон, являющийся глюкокортикостероидом, выделяется непрерывно небольшими дозами и таким образом обеспечивается его более эффективное противовоспалительное и противоотечное действие.
При каких заболеваниях назначается интравитреальное введение «Озурдекса»? Как вводится этот препарат? Могут ли возникать осложнения и побочные реакции? Ответы на эти и другие вопросы поможет получить данная публикация.
Фармакологическое действие и фармакодинамика «Озурдекса»
Действующий компонент этого лекарственного средства оказывает мощное противовоспалительное действие, блокируя факторы воспаления. Также «Озурдекс» обладает противоэкссудативным и антиаллергическим действием. Он способствует быстрому подавлению воспалительного процесса, снижению капилляропроницаемости, сокращению отечности и скоплений фибрина, ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления, замедляет активность фибробластов, выработку коллагена, интерлейкина-1 и фагоцитоз макрофагов. Препарат блокирует продукцию лейкотриенов и факторов роста неоваскуляризаций, уменьшает спровоцированную гистамином проницаемость капиллярных стенок. Воздействуя местное Дексаметазон оказывает вазоконстриктивное действие.
По силе противовоспалительного действия «Озурдекс» превосходит Гидрокортизон в 30 раз.
Находящийся в имплантате Дексаметазон всасывается в ткани роговицы небольшими порциями. В дальнейшем он равномерно распределяется в тканях цилиарного тела, радужной оболочки, ретины, плазме, витреальной жидкости и водянистой влаге. В плазме создается его концентрация в дозе 0, 094 нг/мл. В процессе метаболизма «Озурдекс» распадается до жиро- и водорастворимых компонентов и выводится вместе с желчью и мочой.
Когда назначается интравитреальное введение «Озурдекса»?
Применение имплантата «Озурдекс» назначается при таких офтальмопатологиях:
- конъюнктивит аллергического или негнойного генеза;
- кератоконъюнктивит без поражения эпителия;
- кератит;
- блефарит;
- блефароконъюнктивит;
- иридоциклит;
- ирит;
- неинфекционный увеит с поражением заднего сегмента глаза;
- воспаление после хирургии или глазной травмы;
- склерит;
- эписклерит;
- диабетический отек макулы при неэффективности некортикостероидной терапии;
- макулярный отек на фоне закупоривания ЦВС или ее ветвей;
- возрастная макулярная дегенерация (влажная форма) при неэффективности anti-VEGF терапии
При возникающей на фоне макулярного отека зоне ишемии, которая распространяется за очаг поражения, помимо введения в стекловидное тело «Озурдекса» выполняется лазерокоагуляция.
Есть ли противопоказания к введению «Озурдекса»?
Имплантат с Дексаметазоном не вводится при таких состояниях и патологиях:
- индивидуальная непереносимость компонентов;
- возраст до 18 лет;
- вирусное или грибковое поражение органов зрения;
- предполагаемая или активная инфекция глазного яблока или периорбитальной области;
- развития стадия глаукомы;
- ветряная оспа;
- нарушения свертывающей системы крови.
С предосторожностью препарат назначается пациентам с отсутствием хрусталика, герпетической инфекцией, во время беременности и лактации, при язвенной болезни, тяжелой сердечной, почечной и печеночной недостаточности, артериальной гипертензии. Особые правила наблюдения после введения имплантата рекомендуются при присутствии нарушений в радужке, помутнений задней части хрусталика или после выполненной витреэктомии.
Как вводится «Озурдекс»?
Подготовка пациента
При назначении «Озурдекса» до выполнения его интравитреального введения рекомендуется на протяжении 3 дней закапывать капли с антибактериальным активным компонентом. Также пациентам, которые принимают разжижающие кровь антиагреганты или антикоагулянты, за 3-5 дней прекратить прием препаратов. За 2-3 дня до введения имплантата следует отказаться от приема алкоголя.
Перед началом лечения имплантатом «Озурдекс» больной проходит всестороннее офтальмологическое и общее обследование. Его результаты позволяют с точностью оценивать состояние органов зрения и выявлять возможные противопоказания.
Интравитреальная инъекция
Препарат «Озурдекс» выпускается в виде одноразового аппликатора для выполнения итравитреального укола. Процедура проводится в условиях стерильной операционной и выполняется с применением стерильных инструментов и расходных материалов (векорасширителя, перчаток, салфеток и т. п.).
Перед проведением инъекции в глаз закапывают антибактериальные капли и проводят местную анестезию. После начала действия обезболивания хирург обрабатывает руки и надевает стерильные перчатки, место прокола обрабатывается йодсодержащим антисептиком.
Для сохранения неподвижности глаза накладывается векорасширитель. Во время выполнения прокола больного просят сосредоточить взгляд в противоположную сторону. Интравитреальная инъекция выполняется входящей в состав упаковки «Озурдекса» тонкой иглой и ручкой-шприцем. При присутствии хрусталика игла вводится в 3, 5 – 4 мм от лимба, у людей с удаленным хрусталиком прокол проводится в 3 – 3, 5 мм.
Сразу после введения имплантата в стекловидное тело, которое занимает около 10 – 15 минут, выполняется непрямая офтальмоскопия для контроля эффективности ИВВ. Для профилактики гнойно-воспалительных осложнений закапываются капли с антибиотиком. Примерно через час проводится тонометрия для контроля ВГД, также оценивается кровоснабжение оптического нерва. При отсутствии нарушений пациент может отправляться домой и соблюдать назначения врача.
Как долго действует имплантат «Озурдекс»?
Продолжительность действия постепенно высвобождаемого из имплантата Дексаметазона составляет от 3 до 6 месяцев. Первые признаки получения желаемого результата обычно наблюдаются уже через месяц. Максимальный эффект появляется через 2 месяца, и он сохраняется на достаточном уровне на протяжении 3 месяцев с дня выполнения интравитреального введения.
Побочные реакции
После введения имплантата «Озурдекс» возможно развитие таких побочных действий:
- покраснения и отек конъюнктивы;
- пятна, линии или затемнения перед глазами;
- конъюнктивальное кровоизлияние;
- боли в глазу;
- головные боли;
- нарушения в витреуме: гематомы, помутнения, отслойка4
- фотопсия;
- клеточные инфильтрации;
- офтальмогипертензия;
- катаракта.
Крайне редко происходит разрыв ретины или опалесценция влаги передней глазной камеры.
Лекарственные взаимодействия
Интравитреальное введение имплантата с Дексаметазоном не вызывает его системного накопления и взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не происходит.
Применение «Озурдекса» во время лактации и беременности
В период гестации для исключения вероятного тератогенного влияния препарат обычно не назначается. Во время кормления ребенка грудью применение препарата иногда допускается, поскольку находящийся в нем Дексаметазон не должен оказывать системного действия и поступать в грудное молоко. Возможность применения «Озурдекс» во время беременности всегда определяется врачом персонально с учетом всех возможных рисков.
Преимущества «Озурдекс»
Действующее вещество этого интравитреального имплантата является сильнодействующим глюкокортикостероидом и обладает мощным противовоспалительным действием. Он обеспечивает:
- купирование пусковых факторов воспалительного процесса и простагландинов, вызывающих отек макулы;
- останавливает формирование патологических капилляров;
- укрепляет стенки капилляров и препятствует неовакуляризаций;
- оказывает антиаллергический и противоэкссудативный эффект.
Наблюдения показывают, что спустя 90 дней после введения в стекловидное тело «Озурдекса», толщина сетчатки уменьшается почти в 3 раза и острота зрения увеличивается с 5 % до 65 %.
Форма выпуска
Интравитреальный имплантат имеет форму стержня с диаметром 0, 46 мм и длинной 6 мм. Он содержит 0, 7 мг микронизированного Дексаметазона и ряд дополнительных компонентов (сополимер молочной и гликолевой кислот).
В одной упаковке препарата «Озурдекс» содержится один интравитреальный имплантат. Он находится в специальной поликарбонатной ручке-аппликаторе с иглой 22 калибра, фиксатором, актуатором и колпачком. Препарат упаковывается в поглощающий влагу пакет из ламинированного алюминия.
