Айлия: инструкция, показания, введение, цена

Айлия – ингибитор неоангиогенеза, применяется для внутриглазного введения. К показаниям относится возрастная влажная форма макулодистрофии, отек макулы, пролиферативная диабетическая ретинопатия.
Айлия: инструкция, показания, введение, цена
Айлия – это препарат в офтальмологии, направленный на прекращение процесса неоваскуляризации, способствует возращению зрения при влажной форме макулодистрофии и пролиферативной диабетической ретинопатии.
Действует на фактор роста эндотелия сосудов, блокирующее действие достигается после нескольких введений. Эффективность и безопасность во много раз превышает результат лазерной коагуляции, имеет большее сродство к VEGF-А, чем у естественных рецепторов.
Преимущество — отсутствие побочного влияния на другие органы и системы организма, так как вводится внутрь глаза – в стекловидное тело, где достигается максимальная концентрация лекарства. Методика относится к хирургическим вмешательствам, но не требует привлечения большого количества медицинского персонала и оборудование.
Действующее вещество
Афлиберсепт 40 мг, синтезированный рецептор-ловушка, способный связываться с фактором роста эндотелия сосудов: VEGF A, VEGF B и PIGF.
Афлиберсепт имеет высокую молекулярную массу, из-за чего не может проникнуть в общий кровоток и оказать влияние на организм. Препарат прошел клинические исследования совместно с исследованиями в контрольной группе, где не было введений Айли, где доказал свою эффективность.
Форма выпуска
Выпускается в жидкой форме в ампулах по 0.27 мл готового раствора, с активным веществом 40 мг. Кроме Афлиберсепта находится: натрия фосфат моногидрат, сахароза, полисорбат, натрия фосфат, вода для инъекций. Характеристики раствора: прозрачный, бесцветный, отсутствие включений, мутного осадка.
Фармакология
Ингибирование ангиогенеза, посредством связывания с VEGF-A и В, PIGF и разрыва связи с рецепторами на внутренней поверхности сосудов. Блокирование роста атипичных сосудов приводит к регрессу геморрагических и экссудативных процессов, а именно макулярного отека.
Фармакинетика и фармакодинамика
После введение Афлиберсепта в полость глаза, период полувыведение (время уменьшение максимальной концентрации в крови в два раза) составляет 6 дней. Максимальная дозы плазмы в 500 раз меньше, чем в стекловидном теле и не оказывает влияние на организм.
Показания
Пролиферативная диабетическая ретинопатия – микрососудистое осложнение сахарного диабета, проявляющееся неоваскуляризацией глазного дна, геморрагиями, сосудистыми аномалиями и отеком макулы.
Экссудативная форма возрастной макулодистрофии – патология глазного дна, развивающаяся в результате ишемии макулы и дальнейшего новообразования сосудов.
Противопоказания
- Аллергические реакции к активному веществу и вспомогательным компонентам препарата.
- Беременность и лактация.
- Детский возраст до 18 лет.
- Злокачественная артериальная гипертензия.
- Инфекционный процесс бактериальной и вирусной этиологии.
- Макулярный отек, который был вызван близорукостью злокачественного течения.
С осторожностью следует применять лекарство у лиц с наличием хронических заболеваний, требуется консультация с узким специалистом.
При развитии следующих осложнений лечение останавливают без возобновления:
- Гемофтальм или геморрагии больше 50% диска зрительного нерва;
- Повышение внутриглазного давления больше 30 единиц;
- Разрыв сетчатки;
- Снижение зрения более 30 букв;
- Тяжелая ишемия сетчатки с развитием атрофии.
Метод использования и дозировки
Айлия ингибирует образование атипичных сосудов, вводится интравитреально 2 мг.
Курс проводится по 1 инъекции раз в 30 дней, в последующем перерыв увеличивается до 2 месяцев. За период лечения вводится не менее 4 инъекций.
Критерием окончания терапии является повышение остроты зрения, снижения прогрессирования неоваскуляризации, последнее оценивают по картине ОКТ. Ежемесячно пациент проходит контрольные обследования, корректируют индивидуальный план дополнительного лечения.
Особые указания
- Операцию проводит опытный офтальмолог-хирург, прошедший обучение по интравитреальному введению.
- Соблюдение правил асептики и антисептики в операционной.
- Между операциями на один и второй глаз должно пройти не менее 2-х недель.
Перед операцией пациента консультируют о возможных побочных эффектах, осложнений, процессе хирургического вмешательства и альтернативном способе лечения. Также дается алгоритм распознавания осложнений и порядок действия, экстренный номер для вызова неотложной офтальмологической помощи. Обязательным пунктом является получение письменного информированного согласия на проведение операции.
В отличие от общей хирургии, в офтальмологии не вводятся антибактериальные препараты, так как отсутствуют данные об их эффективности. Перед интравитреальным введением пациенту закапывают капли с мидритическим эффектом, чтобы была возможность через зрачок следить за направлением иглы в стекловидном теле. Особый контроль проводится у лиц, с наличием гликированного гемоглобина более 12% и гипертоническим кризом в анамнезе.
Препарат рассчитан для одного применения, остаток утилизируется.
Операция проводится под местной анестезией с применением инокаина, по 1 капле каждые 60 секунд, три раза.
Ампула обрабатывает раствором кожного антисептика, после чего вводится первая игла, касаясь только внутренних стенок флакона, достигает дна и набирается раствор.
Запрещено использовать для интравитреального введения первую иглу.
Далее закрепляется векорасширитель для обеспечения безопасности пациента. На расстоянии в 3.8 мм от границы лимба проводят пункцию и формируют тоннельную склеростому, куда вводят иглу с препаратом в косом направлении. Контролирую показатели гемодинамики, медленно водят препарат и одним движением извлекают иглу. Наложение швов не требуется, для профилактики воспаления используют капли дексаметазон. В течение 30 минут контролируют внутриглазное давление, в случае высоких показателей назначают гипотензивную терапию.
Побочные действия
Побочные явления могут наблюдаться в 0,1% случаях:
- анемия,
- гипертензия;
- головная боль,
- неинфекционный эндофтальмит;
- окклюзия центральной вены;
- отслойка сетчатки;
- прогрессирование катаракты
- разрыв сетчатки;
- тошнота.
- эрозии роговицы;
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 градусов, в темном месте. Не замораживать.
Срок годности
С момента производства 2 года, после вскрытия 24 часа.
Отпуск препарата
По рецепту.
Цена
В аптеках Москвы от 65 000, при обращении в нашу клинику стоимость препарата входит в проведение операции.
